1. 參與或負責生產項目並帶領純化助理工程師完成生產任務；
2. 及時向領導反饋工藝、人員、安全、生產環境、維護及其他問題；
3. 啟動偏差、領導調查工作、變更實行及糾正和預防措施的執行；
4. 負責維護GMP車間的安全運行狀態，進行組內員工的安全教育及監督；
5. 負責生產物料采購、跟蹤、管理、監管物料供應狀態，必要時與供應商或經銷商等溝通聯系；
6. 與工程或相關部門溝通協調設備廠房的維護維修及計量工作；
7. 起草審閱GMP文件，包括但不限於SOP/MBR/URS/FAT/SAT，審核批生產記錄；
8. 確保組內成員及時完成培訓，按GMP的要求有資質執行所需操作；
9. 負責指導並發展純化助理工程師，領導團隊建設。主動開展業務優化並持續改進；
10. 負責組內及部門的日常管理事務。

教育背景：本科及以上學歷，生物、化學、醫藥工程等相關專業，或具有同等工作經驗的人員；
工作經驗：具有GMP生產的相關知識或經驗，有2年級以上工作經驗者優先；

技能及其他要求：

具有較好的溝通能力和理解能力，具有吃苦耐勞的品質及良好的身體素質；熟練 掌握office辦公軟件。