製劑工程師
北京平谷/上海閔行 |
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制藥工程、生物制藥相關專業,大專及以上 |
崗位職責
- 完成公司現有項目的制劑生產;
- 配合完成配制崗位設備、灌裝線和隔離器的安裝、調試和驗證;
- 負責本崗位SOP的編寫以及崗位人員培訓工作;
- 負責車間質量體系文件的起草;
- 負責小試、中試相關工作;
- 參與模擬灌裝實驗以及其他驗證。
任職要求
制藥工程、生物制藥相關專業,大專及以上學歷;
工作經驗
- 3年及以上非最終滅菌產品配制崗位或灌裝崗位工作經驗;
技能及其他要求
- 熟悉非最終滅菌產品配制,西林瓶洗、烘、灌、軋崗位操作;
- 熟悉西林瓶灌裝線、隔離器設備的操作、維護;
- 具有GMP認證經驗,有工藝驗證、清潔驗證、模擬灌裝方案起草及實施經驗的優先考慮。