research field
研究領域

樂普生物已戰略性佈局了多個腫瘤產品管線,覆蓋免疫治療、ADC靶向治療和溶瘤病毒藥物三大領域。公司擁有(i)兩種臨床╱商業化階段候選藥物;(ii)八種臨床階段候選藥物,包括一種透過合營企業共同開發的藥物;及(iii)五種候選藥物的臨床階段聯合療法,以及(iv)兩種臨床前階段候選藥物。其中有兩種候選藥物已就其靶向適應症獲得上市批准,其他適應症的臨床試驗正在進行中。在八種臨床階段候選藥物中,六種為靶向療法藥物,兩種為免疫治療藥物(分別為一種溶瘤病毒藥物及T細胞激動性抗體)。

Technology platform
技術平台
樂普生物的生物藥研發能力包括三個針對不同生物療法的專門平臺,包括ADC技術平臺、抗體發現平臺、具備先進工藝的分析開發平臺。此體系為發現及開發下一代ADC及免疫腫瘤候選藥物的可靠基礎性技術解決方案。
  • ADC技術平台
    樂普生物的ADC技術平臺使公司能夠設計及...
  • 抗體發現平台
    公司創建了10^11級的天然全人源化抗體...
  • 分析開發平台
    抗體的培養及生產在工藝的分析事項、產量及...
product pipeline
產品管線
後期管線
候選藥物
適應症
臨床前
Ia/Ib期
II期
III期
NDA
CTR/NTC編號
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MRG003 EGFR靶向ADC

二線或以上NPC

二線或以上HNSCC

一線HNSCC

LA-HNSCC

單藥
聯合療法
單藥
聯合療法
聯合療法 歐洲
聯合療法

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CMG901 CLDN18.2靶向ADC

二線以上

一線

圍手術期治療

實體瘤

單藥 全球
聯合療法 全球
联合疗法 全球
單藥 全球
聯合療法 全球

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MRG004A TF靶向ADC

TF陽性晚期或轉移性實體瘤

單藥
單藥 美國

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CG0070 溶瘤病毒

BCG無應答 NMIBC

單藥
聯合療法

  • 適應症
    二線或以上NPC
    商業權力
    全球
    聯合療法
    臨床前
    Ia/Ib期
    II期
    III期
  • 適應症
    二線或以上HNSCC
    商業權力
    全球
    臨床前
    Ia/Ib期
    II期
    III期
  • 適應症
    一線HNSCC
    商業權力
    全球
    臨床前
    Ia/Ib期
    II期
    III期
  • 適應症
    LA-HNSCC
    商業權力
    全球
    聯合療法
    臨床前
    Ia/Ib期
    II期
    III期
  • 適應症
    二線以上
    商業權力
    全球
    臨床前
    Ia/Ib期
    II期
    III期
  • 適應症
    一線
    商業權力
    全球
    臨床前
    Ia/Ib期
    II期
    III期
  • 適應症
    圍手術期治療
    商業權力
    全球
    臨床前
    Ia/Ib期
    II期
    III期
  • 適應症
    實體瘤
    商業權力
    全球
    聯合療法
    臨床前
    Ia/Ib期
    II期
    III期
  • 適應症
    TF陽性晚期或轉移性實體瘤
    商業權力
    全球
    單藥
    臨床前
    Ia/Ib期
    II期
    III期
  • 適應症
    BCG無應答 NMIBC
    商業權力
    中國內地、香港及澳門
    聯合療法
    臨床前
    Ia/Ib期
    II期
    III期
I/II期
候選藥物
適應症
臨床前
Ia/Ib期
II期
III期
NDA
CTR/NTC編號
探索更多

MRG007 CDH17靶向ADC

三線或以上CRC

單藥
單藥 美國

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MRG006A GPC3靶向ADC

HCC

單藥
聯合療法

探索更多

MRG001 CD20靶向ADC

NHL

單藥
聯合療法

  • 適應症
    三線或以上CRC
    商業權力
    單藥
    臨床前
    Ia/Ib期
    II期
    III期
  • 適應症
    HCC
    商業權力
    聯合療法
    臨床前
    Ia/Ib期
    II期
    III期
  • 適應症
    NHL
    商業權力
    全球
    聯合療法
    臨床前
    Ia/Ib期
    II期
    III期
癌症免疫療法
候選藥物
適應症
臨床前
Ia/Ib期
II期
III期
NDA
CTR/NTC編號
探索更多

普佑恆®(普特利單抗注射液)抗PD-1單抗

二線或以上黑色素瘤

二線或以上MSI-H/dMMR 實體瘤

單藥
單藥

10

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CTM012 T細胞激動性單抗

實體瘤

單藥

  • 適應症
    二線或以上黑色素瘤
    商業權力
    全球
    臨床前
    Ia/Ib期
    II期
    III期
  • 適應症
    二線或以上MSI-H/dMMR 實體瘤
    10
    商業權力
    全球
    臨床前
    Ia/Ib期
    II期
    III期
  • 適應症
    實體瘤
    商業權力
    臨床前
    Ia/Ib期
    II期
    III期
臨床前藥物
候選藥物
適應症
臨床前
Ia/Ib期
II期
III期
NDA
CTR/NTC編號
探索更多

MRG008 EGFR/5T4

實體瘤

探索更多

LPD002 PD-1/IL2

實體瘤

  • 適應症
    實體瘤
    商業權力
    臨床前
    Ia/Ib期
    II期
    III期
  • 適應症
    實體瘤
    商業權力
    臨床前
    Ia/Ib期
    II期
    III期
Production base
生產基地
公司分別在北京及上海都有生產基地。我們在北京一間符合GMP標準的生產廠房運行一條2,000L生物反應器生產線,其主要支援臨床藥物供應的生產及提供CDMO生產服務。目前,上海生物科技園的樓宇建設已初步竣工驗收,且上海生物科技園研發中心已投入使用。上海生物科技園的生產設施設計總產能為12,000L,且其已獲得生產單抗及ADC的環境影響評估報告。展望未來,我們將根據ADC商業化產生的業務需求,繼續建設生產設施。
  • 北京製造廠
    北京製造廠

    乐普生物在北京工厂拥有一条2,000L抗体生产线,占地面积13,442平方米,以支持公司的抗体产品的临床试验。公司的北京工厂获北京市药品监督管理局颁发药品生产许可证。此外,公司正在建造一条溶瘤病毒药物生产线,设计产能为200升。

  • 上海生物園生產線
    上海生物園生產線

    公司正在上海生物園建設生產設施。上海一期工程的設計總產能為12,000L,一條產能為6,000L的生產線正在建設中。

Intellectual property rights
知識產權
下表概述樂普生物就臨床階段候選藥物擁有或與合作方共有的重大獲授專利詳情:
產品 申請人/專利權人 專利名稱/專利申請 司法權區 商業權利
HX008 泰州翰中及康方生物 抗PD-1的單克隆抗體 中國內地 於中國內地的所有權利
泰州翰中及康方生物 抗PD-1的單克隆抗體及其應用 中國內地 於中國內地的所有權利
泰州翰中及康方生物 抗PD-1的單克隆抗體及其應用 美國、歐盟 於相關司法權區的所有權利
泰州翰中及康方生物 抗PD-1的單克隆抗體 PCT(日本、美國及歐盟) 於相關司法權區的所有權利
翰思 提高IGG類抗體對FcRn的結合親和力並延長其血清半衰期的方法 PCT(日本) 于日本開發及商業化的非獨家許可
LP002 天境生物 PD-L1抗體及其用途 中國內地 於中國內地開發及商業化的獨家許可
天境生物 PD-L1抗體及其用途 PCT(中國內地、美國、韓國、日本、澳大利亞、智利、哥倫比亞、印度尼西亞、以色列、新西蘭) 於相關司法權區開發及商業化的獨家許可
MRG003 上海美雅珂 抗體藥物偶聯物 中國內地 於中國內地的所有權利
上海美雅珂 抗體藥物偶聯物 美國 於美國的所有權利
津曼特 人源化抗錶皮生長因子受體抗體及其用途 中國內地 在中國內地開發及商業化的獨家授權
MRG004A(單抗TF) 上海美雅珂及復旦大學 靶嚮TF的抗體及其制備方法和用途 中國內地 所有權利
上海美雅珂及復旦大學 靶向TF的抗體及其製備方法和用途 專利合作條約 (美國、日本) 聯合開發及技術轉讓
MRG004A (ADC) 上海美雅珂、復旦大學及中科院上海藥物研究所 靶向於組織因子的抗體-藥物偶聯物 中國內地 所有權利
上海美雅珂、復旦大學及中科院上海藥物研究所 靶向於組織因數的抗體-藥物偶聯物 PCT(日本) 聯合開發及技術轉讓
ADC平台 Synaffix 稠合的環辛炔化合物及其在無金屬點擊反應中的應用 PCT(中國內地、 歐盟、日本、美國、印度) 于相關司法權區開發及商業化的非獨家許可
Synaffix 稠合的環辛炔化合物及其在無金屬點擊反應中的應用 PCT(美國) 于相關司法權區開發及商業化的非獨家許可
Synaffix 經修飾的抗體、抗體-綴合物及其製備方法 PCT(中國內地、 歐盟、日本、美國) 于相關司法權區開發及商業化的非獨家許可
Synaffix 經修飾的抗體、抗體-綴合物及其製備方法 PCT(美國) 于相關司法權區開發及商業化的非獨家許可
Synaffix 用於修剪糖蛋白的酶 PCT(美國) 于相關司法權區開發及商業化的非獨家許可
Synaffix 用為或衍生自β(1,4)–N–乙醯半乳糖胺轉移酶的糖基轉移酶 修飾糖蛋白的方法 PCT(歐盟、 美國、日本) 于相關司法權區開發及商業化的非獨家許可
Synaffix 磺醯胺接頭、其綴合物及製備方法 PCT(中國內地、 歐盟、日本、美國) 于相關司法權區開發及商業化的非獨家許可
Synaffix 磺醯胺接頭、其綴合物及製備方法 PCT(美國) 于相關司法權區開發及商業化的非獨家許可
Synaffix 用於生物綴合物的經改良磺醯胺接頭 PCT(美國) 于相關司法權區開發及商業化的非獨家許可