1. 按標準操作程序要求，負責樣品的分析檢驗，包括CEX、SEC、RP、cIEF、肽圖、表達量、分子量、糖型等；
2. 起草修訂檢驗方法的質量控制標準、檢驗操作規程、實驗記錄等文件，確保各項分析測試符合GMP及法規要求；
3. 負責相關儀器設備標準操作規程起草、設備驗證及維護，協調組內的分析計量儀器的校驗；
4. 根據方法學驗證指導原則，起草分析方法的驗證方案，開啟驗證試驗，撰寫驗證報告；
5. 負責相關分析方法的技術轉移，包括撰寫方法轉移方案，進行轉移實驗，撰寫轉移報告等；
6. 負責本崗相關區域衛生、安全以及各類物品擺放及標識到位（6S）；
7. 負責參與儀器分析實驗室OOS調查，偏差調查和變更控制；
8. 助部門負責人撰寫和整理申報資料。

教育背景Education：
大學本科或以上學歷，生物學、儀器分析、分析化學、藥學等相關專業。

工作經驗Experience：
具有3年以上生物大分子藥物制藥企業相關工作經驗。

技能Skills：

1. 熟練操作HPLC、毛細管電泳儀、熒光定量PCR儀等分析儀器及常規分析儀器；
2. 熟悉CEX、SEC、RP、cIEF、肽圖、表達量、分子量、糖型等分析方法的原理和操作；
3. 熟練操作Empower、Openlab等色譜工作站；
4. 具備基本的儀器維護及排除故障的能力；
5. 普通話流利，英文讀寫熟練。