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驗證工程師
北京平谷/上海閔行 |
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本科及以上 |
崗位職責
- 負責所承擔驗證方案和驗證報告的起草或者審核；
- 負責驗證體系內部分驗證項目的組織和實施，包括公用系統確認、生產工藝設備確認等；
- 負責本崗位文件起草或修訂，審核相關部門的文件；
- 編制項目驗證主計劃和年度驗證主計劃，並推動年度驗證主計劃的實施，確保按計劃時間完成各驗證項目；
- 參與新建廠房設施的設計、建造，審核相關URS；
- 負責所承擔的DQ、FAT、SAT方案和報告的審核工作，監督FAT、SAT的現場執行；
- 參與驗證使用設備、儀器的選型、采購；
- 完成上級交付的其他工作任務。
任職要求
- 全日制本科及以上學歷，藥學、生物或者醫藥設備相關專業；
- 具有3年以上生物制藥行業經驗，其中至少2年以上驗證工作經驗；
- 具有一定的溝通能力、分析能力、執行能力、判斷能力、協調能力；
- 熟悉中國、美國和歐盟的相關法律法規；有新建廠房驗證優先考慮，有無菌生產經驗者優先考慮。
有意向者請將簡歷發送至HR郵箱：lpswhr@lepubiopharma.com
