本公告乃由樂普生物科技股份有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集 團」)自願作出。本公司謹此向其股東及潛在投資者提供有關KYM Biosciences Inc.(「KYM」,一家由我們與康諾亞生物醫藥科技有限公司(「康諾亞」)成立的合 營企業)與AstraZeneca AB(「AstraZeneca」,一家全球製藥公司)就開發及商業化 CMG901(我們與康諾亞通過KYM共同開發的候選藥物)而訂立的全球獨家許可協 議(「許可協議」)的最新情況。
於2023年2月,KYM與AstraZeneca訂立許可協議,以開發及商業化CMG901。於 簽署許可協議後及在就許可交易取得若干監管批准後,AstraZeneca於2023年2月 獲授CMG901的研究、開發、註冊、生產及商業化的獨家全球許可,並須根據許 可協議負責與其進一步開發及商業化相關的所有成本及活動。
截至本公告日期,AstraZeneca已就CMG901治療晚期實體瘤開展了多項臨床研 究。一項在表達Claudin 18.2的晚期或轉移性胃及胃食管結合部腺癌受試者中比 較CMG901單藥與研究者選擇的方案作為二線或二線以上治療的國際多中心III期 研究已於2024年3月在藥物臨床試驗登記與信息平台進行公示,首例受試者已於 2024年4月11日完成首次給藥。
關於CMG901
CMG901是一款潛在同類首創、靶向Claudin 18.2的抗體偶聯藥物,通過連接子與 一甲基澳瑞他汀E (MMAE)載荷偶聯,目前正在晚期實體瘤(胃癌及胰腺癌)受試 者中由AstraZeneca開展多項臨床研究。Claudin 18.2是治療晚期胃癌或胃食管結 合部腺癌頗具潛力的靶點。