- Global
美國血液學會（ASH）是世界上最大的關注血液疾病病因與治療的專業學會，匯集了該領域的頂級專家，提供血液系統惡性腫瘤的最新信息。根據公開信息，許多中國公司開發或合作開
發的新藥也將在本屆大會亮相。其中，北京大學腫瘤醫院淋巴腫瘤內科宋玉琴教授發表了題為《抗CD20抗體偶聯藥物MRG001在復發/難治晚期非霍奇金淋巴瘤中的劑量遞增Ⅰa期研究》
的摘要論文。在會議開始之前，我們搶先解讀MRG001的Ⅰa期研究臨床數據報告，以及分享目前我國非霍奇金淋巴瘤（NHL）治療的進展，為第63屆ASH大會提前揭開“面紗”一角。
精彩紛呈
大會創新搶先看
2021年12月11日至14日，第63屆美國血液學會年會將在美國亞特蘭大線上及線下舉行，來自世界各地的血液學專家再次相聚，將公佈和發表世界各國的最新血液學研究進展。淋巴瘤領域的重要進展無疑仍聚焦在NHL方面。近年來，抗體偶聯藥物（ADC）在腫瘤領域異軍突起，將單克隆抗體的靶向遞送與有效載荷的腫瘤殺傷潛力結合。 ADC藥物陸續上市，為NHL的治療也帶來了福音。而CD20是B細胞表面普遍表達的抗原，以它為靶點定制出合適的單抗可以一招制敵，因此，抗CD20單抗藥物提高了NHL的緩解率。 MRG001是目前臨床進度領先的靶向CD20的ADC藥物，具有同類首創潛力，擬用於治療CD20陽性複發或難治的B細胞NHL。本次ASH大會上，宋玉琴教授發表了題為《抗CD20抗體偶聯藥物MRG001 在復發/難治晚期非霍奇金淋巴瘤中的劑量遞增Ⅰa期研究》的摘要論文，在此，我們搶先解讀MRG001的Ⅰa期研究的臨床數據報告。
MRG001
臨床進度領先
MRG001 是一種ADC藥物，由抗CD20單克隆抗體通過纈氨酸-瓜氨酸連接子與微管蛋白抑製劑一甲基澳瑞他汀E（MMAE）偶聯而成。目前，MRG001正在進行一項人體內、開放性、多中心參與的l期研究，以評估其在CD20陽性複發或難治性（R/R）B細胞NHL患者中的安全性、耐受性、藥代動力學（PK）和初步抗腫瘤活性。該研究分為劑量遞增（Ⅰa）和劑量擴展（Ⅰb）兩個階段。截止到2021年5月31日，共有21例符合入選標準的受試者接受了MRG001治療，包括瀰漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）（n=8）、濾泡淋巴瘤（FL）（n=12）和邊緣區淋巴瘤（MZL）（n=1）患者。弗若斯特沙利文資料顯示，全球尚無已上市的CD20靶向抗體偶聯藥物產品，MRG001作為複發/難治晚期非霍奇金淋巴瘤的新藥，臨床進度領先，具有同類首創的潛力。
未來可期
MRG001交出令人驚艷答卷
在起始劑量為0.15 mg/kg組中，一例FL受試者達到部分緩解（PR）。 6例受試者（4例DLBCL和2例FL）被納入1.8 mg/kg組，其中1例DLBCL受試者達到完全緩解（CR），另一例DLBCL受試者達到PR，客觀緩解率（ORR）為33.33%（6例中有2例），3例達到疾病穩定（SD），疾病控制率（DCR）為83.3%。 3例受試者被納入2.5 mg/kg組，2例FL受試者達到PR，雖然都在第1週期有劑量限制性毒性（DLT），但當劑量從第2週期減少到1.8 mg/kg，ORR達到66.7%（3例中有2例）。 21例患者中，1例（5%）CR，4例（19%）PR，9例（43%）SD和7例（33%）疾病進展（PD），所有劑量組的ORR為24%，DCR為67%。此研究表明，MRG001在NHL患者中具有可管理的安全性和初步抗腫瘤活性。根據MRG001的安全性、耐受性和藥代動力學參數，確定其臨床II期推薦劑量（RP2D）為1.8 mg/kg，並對其進行下一步研究。
大多數NHL患者通過現有的治療手段很難徹底治愈，通常會經歷“緩解-復發-再緩解-再复發”的過程，這是複發難治NHL的治療難點所在。隨著國內生物醫藥產業的蓬勃發展，誕生了越來越多具有競爭力的創新藥物，MRG001即我國樂普生物旗下美雅珂公司自主研發的新興ADC藥物。基於目前的臨床試驗，MRG001在復發及難治性NHL患者人群中顯示出具有克服利妥昔單抗耐藥性的潛力及顯著的腫瘤生長抑製作用。未來的NHL治療將迎來新的天地，我們堅信，隨著國內藥企不斷地創新，越來越多的創新藥物將會展示並參與到國際競爭中去，中國淋巴瘤患者也將擁有更美好的明天！
